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洁净室洁净间装修的基本要求

洁净室洁净间装修的基本要求

根据近十几年的GMP实践,我国洁净车间的装修大面积地使用彩钢板,彩钢板自重轻,强度高,具有良好的阻燃、隔音和保温的功能,可以定制,且组装方便,价格适中。天棚有硬吊和软吊之分,硬吊为性,软吊采用铝合金龙骨,再用石棉板、石膏板等封闭,天棚的灯具采用嵌入式并密封。彩钢板的墙面平整光滑,墙与地面相接处易做成半径≥5mm的网角,易清洗。
  洁净室洁净间的门窗有良好的密封性,应用不锈钢、塑钢或铝合金材料。门窗与内墙面平整,不留窗台,易于清洁。门框不设门槛。
  地面材料虽然有塑胶贴面、瓷地板、水磨石和水泥等,目前国外的许多洁净车间地坪通常采用整体聚合物面层,其中基本上以一种称为“自流平涂料”的材料为主。由于一般情况下涂料的化学基材为环氧树脂,所以国内一般称为“环氧自流平涂料”,这是一种弱析尘的材料、目前在国内被众多的厂家和用户所接受和使用,尤其是医药行业。实施GMP标准,其中一个基础的硬件水平就是洁净地坪的制作。
  在A级洁净级别的洁净室洁净间内不得设地漏,若在清净室内需要安装水池和地漏的,不得对药品产生污染,使用洁净型地漏,经常消毒。

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